Авамис срок годности после вскрытия

Содержание

Содержание

действующее вещество: флутиказона фуроат;

1 доза препарата содержит флутиказона фуроата 27,5 мкг;

Вспомогательные вещества

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа

Противопоказания

Способ применения и дозы

Авамис предназначается только для интраназального применения.

После достижения контроля над симптомами ринита поддерживающая доза препарата может быть уменьшена до 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг).

Дети от 6 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг).

После достижения контроля над симптомами ринита рекомендуется уменьшить дозу до 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза — 55 мкг).

Больные пожилого возраста: применяют те же дозы, что и для взрослых.

Почечная недостаточность: коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется при легкой и умеренной степени печеночной недостаточности. Данных по печеночной недостаточности тяжелой степени нет.

Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат. Начало действия наблюдается через 8 часов после первого применения, однако максимальный терапевтический эффект наступает через несколько дней от начала лечения и поэтому больные должны быть проинформированы, что эффект от лечения будет наблюдаться при регулярном применении препарата. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом воздействия аллергена.

Правила пользования назальный спрей приведены ниже.

Как пользоваться назальным спреем

Назальный дозированный спрей состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком, закрывающим наконечник распылителя (специальное устройство на верхнем конце спрея). В нижних частях корпуса находятся маленькие отверстия, через которые видно наличие препарата в стеклянном флаконе. На одной из боковых сторон пластикового корпуса находится большая дозирующая кнопка, при нажатии на которую препарат высвобождается через распылитель.

Перед первым применением (и если препарат не применяли в течение месяца) нужно проверить устройство.

Встряхните закрытый флакон (не снимая защитный колпачок).

Снимите крышку, потянув его вверх, злека нажимая пальцами с обеих сторон.

Сильно нажмите на заправочную кнопку сбоку корпуса менее 6 раз для высвобождения достаточного количества спрея в воздух.

Назальный спрей готов к применению.

Перед каждым применением необходимо прочистить нос, слегка встряхнуть спрей и выполнить следующие действия:

Слегка наклонить голову вперед.

Держать спрей вертикально и осторожно поместить распылитель в одну ноздрю.

Направить наконечник распылителя в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарственное средство равномерно распределился в полости носа.

Вдохнуть носом и одновременно нажать на заправочную кнопку на пластиковом корпусе для того, чтобы распылить спрей в Вашем носу. Следует избегать попадания спрея в глаза. Если это произошло, промыть глаза водой.

Вынуть наконечник распылителя из носа и выдохнуть ртом.

Для введения спрея в другую ноздрю выполнить действия, указанные в пунктах 1 — 5.

Всегда после применения закрывать устройство защитным колпачком.

После каждого использования наконечник распылителя и защитная копачок следует протереть чистой сухой тканью.

Побочные реакции

Дыхательная система:

Очень распространены: носовые кровотечения.

Распространены: появление язв в носу.

Носовые кровотечения обычно были незначительны или умеренной интенсивности. У взрослых и подростков случаи носовых кровотечений возникали чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при применении до 6 недель. В ходе педиатрических клинических исследований продолжительностью до 12 недель случаи носовых кровотечений были аналогичными в группе, лечилась флютиказона фуроат, и в группе, получавшей плацебо.

Иммунная система:

Редко распространены: реакции гипер чувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу.

Передозировка

Применение в период беременности или кормления грудью

Особенности применения

Флютиказона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения в печени, поэтому системное влияние интраназального флютиказона фуроата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью может повышаться, что, в свою очередь, может повысить риск возникновения системных побочных эффектов. Поэтому применять препарат для лечения этой категории больных следует с осторожностью.

Не рекомендуется применять препарат вместе с ритонавиром в связи с повышенным риском возникновения системного влияния флютиказона фуроата.

Лечение выше рекомендуемые дозы интраназальными ГКС может вызывать клинически значимую адреналовую супрессию. В периоды стресса или планового хирургического вмешательства следует учесть необходимость дополнительного применения системных стероидов, если есть признаки применения превышающих рекомендованные дозы интраназальных кортикостероидов. Применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в день не ассоциируется с угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у взрослых и детей. Однако доза интраназального флютиказона фуроата должна быть уменьшена до самой низкой эффективной, помогающей контроля ваты симптомы аллергического ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, в случае сопутствующего применения любых других форм стероидной терапии следует учитывать их общий системное влияние.

При лечении детей интраназальными кортикостероидами в рекомендованных дозах спостергиались случаи задержки роста. Поэтому рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении интраназальными кортикостероидами. Если рост ребенка замедляется, терапию следует пересмотреть с целью уменьшения дозы, по возможности до минимально эффективной для контроля за симптомами заболевания.

В случае каких-либо признаков угнетения адреналовой функции переводить пациента из системного лечения стероидами на интраназальное применения флутиказона фуроата следует с осторожностью.

Авамис содержит бензалкония хлорид, который может привести к раздражению слизистой оболочки.

Способность влиять на управление автотранспортом

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флютиказона фуроат быстро выводится путем экстенсивного метаболизма первого прохождения в печени с помощью цитохрома Р450 3А 4.

Согласно результатам применения другого глюкокортикоида — флутиказона пропионата, также метаболизируется CYP3A4, не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с увеличением системного влияния флютиказона фуроата.

Применять флютиказона фуроат вместе с сильными ингибиторами CYP3A4 следует с осторожностью в связи с усилением системного влияния флютиказона фуроата. В клиническом исследовании лекарственного взаимодействия флютиказона фуроата с сильным CYP3A4 ингибитором кетоконазолом количество лиц, у которых концентрация флютиказона фуроата в плазме крови была такой, что подвергалась измерению, была больше в группе, которая применяла кетоконазол (6 человек на 20) по сравнению с группой, которая получала плацебо (1 человек на 20). Это незначительное усиление системного влияния не вызывало статистически значимой разницы в 24-часовых уровнях сывороточного кортизола в этих двух группах.

Данные по изучению ферментативной индукции и ингибирования позволяют предположить, что нет оснований ожидать метаболическую взаимодействие между флютиказона фуроат и другими медиаторами метаболизма цитохрома Р450 в соответствующих интраназальных дозах для клинического применения. Поэтому клинические исследования по изучению взаимодействия флютиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Флютиказона фуроат — синтетический фто ный кортикостероид с очень высоким уровнем сродства к рецепторам ГКС и сильной против зажигательной действием.

Фармакокинетика

Уровень связывания флютиказона фуроата с белками плазмы — 99%. Препарат широко распределяется, объем распределения составляет, в среднем, 608 л.

Флютиказона фуроат быстро выводится (общий клиренс — 58 л / ч) из системной циркуляции, главным образом, путем печеночного метаболизма с участием фермента CYP3A4 цитохрома P450 к неактивного карбоксильного метаболита (GW694301X). Главным механизмом метаболизма является гидролиз S-флюорометилкарботионату к метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Выводится после перорального и внутренне венного применения, в основном, с калом с признаками экскреции флютиказона фуроата и его метаболитов в желчи. После внутривенного применения период полу выведения равен 15,1 часа. Уровень экскреции с мочой составляет примерно 1% и 2% после перорального и внутренневенного применения соответственно.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белая, однородная суспензия флютиказона фуроата.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Авамис – глюкокортикостероид, предназначенный для местного применения при заболеваниях полости носа.

Форма выпуска и состав

Изготавливают спрей Авамис назальный дозированный (по 27,5 мкг флютиказона фуората на дозу), во флаконах по 30 или 120 доз.

Это интересно:  Боли при аллергии: головная боль, в горле, животе, аллергические мышечные боли, в груди

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, очищенная вода, раствор бензалкония хлорида, безводная глюкоза, динатрия эдетат, целлюлоза диспергированная.

Показания к применению Авамиса

Согласно инструкции, Авамис предназначен для устранения симптомов аллергического ринита.

Противопоказания

Согласно инструкции, Авамис не следует применять:

  • Детям, возраст которых не достиг шести лет (не изучено действие лекарства для пациентов данной возрастной группы);
  • В комбинации с ритонавиром;
  • При наличии повышенной чувствительности к главному или вспомогательным компонентам лекарства.

Авамис с осторожностью назначают пациентам, у которых наблюдаются тяжелые нарушения функции печени.

Способ применения и дозировка Авамиса

Дети старше 12 лет и взрослые пациенты принимают Авамис в начальной дозировке, составляющей 2 впрыскивания в каждый носовой ход один раз в день. Общая суточная дозировка лекарства составляет 110 мкг.

После достижения терапевтического эффекта Авамис применяют в поддерживающей дозировке по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход один раз в день. Общая суточная доза – 55 мкг.

Дозировка для детей в возрасте 6-11 лет составляет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход один раз в день (55 мкг в сутки). Если применение Авамиса в этой дозировке не оказывает необходимого лечебного эффекта, допускается увеличение дозы до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход один раз в сутки.

Дозировка для пациентов преклонного возраста, при почечной, печеночной недостаточности корректировки не требует.

Для достижения необходимого терапевтического эффекта Авамис следует применять регулярно. Действие лекарства развивается примерно через 8 часов после первого применения, а максимальный лечебный эффект наступает спустя несколько суток после начала лечения.

Продолжительность терапии Авамисом должна быть ограничена периодом влияния аллергена.

Назальный спрей Авамис состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком. Этот колпачок закрывает конец распылителя. На одной из сторон пластикового корпуса находится дозирующая кнопка, при нажатии которой спрей подается через распылитель.

Перед началом применения Авамиса рекомендуется проверить устройство следующим образом:

  • Встряхнуть флакон, не снимая защитный колпачок;
  • Слегка потянув колпачок вверх, снять его;
  • Сильно нажать на кнопку дозатора не менее шести раз (это необходимо для достаточного высвобождения спрея в воздух).

Перед каждым применением Авамиса следует тщательно очистить носовые ходы, встряхнуть флакон с лекарством и выполнить следующие действия:

  • Слегка наклонить голову вперед;
  • Держа флакон со спреем в вертикальном положении, осторожно поместить распылитель в носовой ход;
  • Наконечник спрея следует направить в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарство равномерно распределилось в носовой полости;
  • Сделать носом вдох и одновременно нажать на дозатор, чтобы спрей попал в полость носа;
  • Вынуть распылитель из носа и выдохнуть ртом.

Если спрей случайно попал в глаза, следует промыть их водой. Для введения спрея в другой носовой ход следует выполнить ту же процедуру снова.

После каждого использования лекарства следует протирать наконечник распылителя и защитный колпачок сухой тканью.

Побочные действия Авамиса

По инструкции, Авамис может вызывать следующие побочные явления:

  • Дыхательная система: носовые кровотечения, язвы на слизистой оболочке носа;
  • Иммунная система: реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, сыпь на коже.

Такие побочные явления Авамиса, как носовые кровотечения, как правило, носят легкую или умеренную степень тяжести. У подростков и взрослых носовые кровотечения могут возникать после длительного применения лекарства (дольше шести недель).

Особые указания

Применение Авамиса при тяжелой почечной недостаточности может повышать вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов, поэтому применять средство для данной группы пациентов следует с осторожностью.

В комбинации с ритонавиром применять Авамис противопоказано, так как резко повышается вероятность системного влияния лекарства.

Превышение рекомендуемой дозировки Авамиса способно вызывать клинически значимую адреналовую супрессию. Не рекомендуется применять Авамис в комбинации с другими интраназальными глюкокортикостероидами.

В педиатрии при лечении Авамисом в рекомендуемых дозировках были отмечены случаи задержки роста. Поэтому при длительной терапии лекарством следует регулярно измерять рост ребенка. В случае задержки роста требуется снизить дозировку лекарства до минимально эффективной.

По инструкции, Авамис допускается к применению в период беременности и кормления ребенка грудью, однако только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Аналоги Авамиса

По действующему компоненту Авамис структурных аналогов не имеет. Схожими по терапевтическому действию с Авамисом являются препараты: Аква Марис, Аллержи, Аллергоферон, Берликорт, Виброцил, Галазолин, Вивидрин, Гистафен, Гриппостад Рино, Длянос, Деринат, ИРС 19, Кларидол, Мореназал, Назол Бэби, Називин, Назонекс, Ринитал, Тизин, Физиомер спрей назальный.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Авамис следует хранить при температуре не выше 30 °C. Нельзя лекарство замораживать и хранить его в холодильнике. Перед применением следует взбалтывать флакон.

Срок годности лекарства составляет 3 года с момента изготовления. После вскрытия флакона нельзя использовать препарат дольше двух месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Авамис спрей: инструкция по применению

Авамис (производство Великобритания, торговое название Avamys) – гормональный лекарственный препарат местного действия для устранения симптомов аллергического ринита.

Форма выпуска

Спрей назальный (30 или 120 доз) – флакон из темного стекла, содержащий жидкость белого цвета, с носовым адаптером и крышкой в картонной упаковке.

  • активный компонент — фуроат флутиказона – имеет ярко выраженное противовоспалительное действие. Одна доза препарата содержит флутиказона фуроата 27.5 мкг;
  • вспомогательные вещества (целлюлоза диспергируемая, раствор хлорида безалкония 50%, декстроза, динатрия эдетат, полисорбат 80, вода для инъекций).

Фармакологическое действие

Фуроат флутиказона – синтетический фторированный кортикостероид сильного противовоспалительного, противоотечного и противоаллергического действия.

Препарат действует только в зоне распыления. При попадании на слизистую, абсорбируется не полностью. Метаболизируется в печени, не расщепляясь до флутиказона. При использовании в небольших дозах невозможно обнаружить его в плазме крови. Действующее вещество выводится естественным путем через кишечник.

Показания к применению

  1. Предназначен для лечения ринитов аллергического характера (сезонного и круглогодичного) у взрослых и детей старше 2 лет.
  2. Рекомендуется к применению в детской оториноларингологии как вспомогательное средство для облегчения состояния при аденоидах.
  3. В составе комплексного лечения используется при гайморите, так как помогает снять отек, облегчить отток гноя из гайморовых пазух и освободить носовые проходы.

Противопоказания

Лечение не рекомендовано следующим категориям пациентов:

  • детям младше 2 лет;
  • людям, страдающим тяжелыми заболеваниями почек и печени;
  • пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.

Авамис нельзя применять параллельно с Ритонавиром, поскольку это может усилить действие обоих препаратов и вызвать гормональную передозировку.

Препарат может быть назначен беременным женщинам только в том случае, если польза для матери ожидаемо больше, чем возможный риск для ребенка. Кормящим женщинам Авамис назначается в минимальных дозах.

От 2 до 12 лет

По 27.5 мкг (одному распылению) в носовые проходы 1 раз в сутки. При соблюдении указанной дозы и рекомендаций лечащего врача Авамис быстро облегчает состояние пациента и не оказывает побочных действий.

Детям от 12 лет и взрослым

По 55 мкг (два распыления) в носовые проходы 1 раз в сутки. Впоследствии, при достижении положительного эффекта, дозу можно снизить вдвое, до 1 распыления в носовые проходы 1 раз в сутки.

Для пациентов пожилого возраста особой коррекции лечения не требуется.

Передозировка данным препаратом маловероятна. Были проведены исследования, при которых дозировка была увеличена более, чем в 20 раз, но никаких нежелательных реакций выявлено не было. В случае их возникновения следует прекратить прием Авамиса и обратиться к врачу. При необходимости передозировку лечат симптоматически. Специфического антидота к лекарству не существует.

Инструкция по применению

Препарат предназначен для интраназального применения. Важное условие – непрерывное систематическое использование. Перерывы в лечении значительно снижают эффективность лечения. Облегчение состояние наблюдается обычно через 7-8 часов после применения, затем в течение нескольких дней вырабатывается стойкое улучшение.

Перед тем, как использовать Авамис впервые, а также в случае, если препарат не использовался длительное время (более 1 месяца), необходимо встряхнуть флакон, сняв крышку и нажав на кнопку распыления до упора.

Правила использования Авамиса:

  • хорошо очистить носовые ходы;
  • немного наклонить голову вперед, флакон держать вертикально;
  • вставить распылитель в одну ноздрю, вторую прижать пальцем;
  • на вдохе нажать на кнопку распылителя, стараясь направить струю в сторону от носовой перегородки;
  • выдохнуть ртом;
  • таким же образом распылить лекарство в другую ноздрю;
  • насухо вытереть насадку и закрыть крышкой;
  • в случае случайного попадания препарата в глаза незамедлительно промыть их проточной водой;

Срок хранения – 2 месяца после вскрытия.

Наиболее часто встречающийся побочный эффект – носовое кровотечение. Оно может возникнуть при длительном применении Авамиса (более 1,5 месяцев). В индивидуальных случаях возможно развитие аллергической реакции.

Оригинальная инструкция — Скачать

К сожалению препарата с аналогичным действующим веществом не существует.

Наиболее идентичными Авамису препаратами являются:

  • Фликсоназе – их составы практически одинаковы;
  • Назонекс – содержит другой гормон.
Это интересно:  Аллергия на коленях и локтях

Также в качестве аналогов можно использовать:

Все эти препараты снимают отек слизистой оболочки носа, устраняют воспаление и симптомы аллергического ринита, быстро облегчая состояние человека. Перечень противопоказаний к их применению аналогичен Авамису.

Авамис спрей назальный 27.5мкг:

  • доза 30 доз – средняя цена 420 руб.
  • доза 120 доз – средняя цена 700 руб.

AVAMYS — латинское название лекарственного препарата АВАМИС

Владелец регистрационного удостоверения:
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО

Произведено:
GLAXO OPERATIONS UK Limited

Код ATX для АВАМИС

R01AD12 (Fluticasone furoate)

Перед использованием препарата АВАМИС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

АВАМИС: Клинико-фармакологическая группа

04.008 (ГКС для интраназального применения)

АВАМИС: Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

30 доз — флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) — пачки картонные.60 доз — флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) — пачки картонные.120 доз — флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) — пачки картонные.

АВАМИС: Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

АВАМИС: Фармакокинетика

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (

Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17β-карбоксильного метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и в/в введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и в/в введении выводится почками 1% и 2% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг 1 раз/сут показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (

АВАМИС: Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза — по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

АВАМИС: Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

АВАМИС: Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

Это интересно:  Аллергия на казеин что нельзя есть

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

АВАМИС: Беременность и лактация

Флутиказона фуроат можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Клинических данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) недостаточно.

Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроата с грудным молоком у человека.

АВАМИС: Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — изъязвление слизистой оболочки полости носа. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

АВАМИС: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

АВАМИС: Показания

  • симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

АВАМИС: Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

АВАМИС: Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

АВАМИС: Применение при нарушении функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

АВАМИС: Применение при нарушении функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

АВАМИС: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

АВАМИС: Регистрационные номера

Цены в интернет-аптеках:

Авамис представляет собой лекарственный препарат в форме спрея, предназначенный для лечения аллергического ринита. Средство используют в любое время года, оно отлично устраняет симптомы насморка, как сезонного, так и круглогодичного характера. Препарат содержит фторированный кортикостероид. Активным компонентом спрея Авамис является флутиказона фуроат, который обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакологическое действие Авамиса

При интраназальном применении Авамиса (разовой дозе) системная биодоступность средства составляет приблизительно 0,5%. Если использовать препарат в дозировке 110 мкг единожды в день, тогда плазменная концентрация его веществ незначительная, и измерить ее невозможно.

Уровень связи Авамиса с белками плазмы может достигать 99%. Препарат метаболизируется в печени, в этом процессе принимает участие фермент CYP3A4 цитохрома P450 с образованием пассивного метаболита. Вещества препарата выводятся из организма в основном через кал.

Показания к применению Авамиса

Спрей Авамис показан для симптоматического лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Спрей используют интраназально, то есть распыляют на слизистую через нос. Препарат необходимо использовать регулярно, при пропусках доз достичь желаемого эффекта не удастся. После распыления в нос действие активного вещества начинается спустя 7-8 часов, а максимальное терапевтическое действие развивается в течение 3 дней.

Перед применением Авамиса новый флакон необходимо встряхнуть (это касается и тех случаев, если препарат не использовался около месяца). Затем нужно снять колпачок и нажать кнопку дозатора до упора шесть раз. Это действие поможет впрыскивать правильную дозировку средства при дальнейшем использовании. Далее применение препарата выглядит следующим образом:

  • Перед распылением спрея следует тщательно прочистить носовые ходы;
  • Голову нужно наклонить немного вперед;
  • Удерживая флакон в вертикальном положении, следует ввести его кончик в носовой ход, направить его в сторону переносицы и надавить на кнопку дозатора до упора на вдохе. Важно выполнять действие аккуратно, чтобы не повредить нежную кожу в носовых ходах.

В инструкции к Авамису даются рекомендации по уходу за самим распылителем во избежание некорректной работы флакона. Итак, после каждого применения:

  • Наконечник промокнуть сухой чистой салфеткой, то же самое проделать и с внутренней поверхностью колпачка. Следует избегать проникновения воды на рабочие поверхности флакона;
  • Отверстие наконечника запрещено прочищать булавкой, иголкой или другими острыми предметами;
  • Флакон всегда нужно закрывать после применения Авамиса и хранить его в закрытом виде. Колпачок предназначен для того, чтобы на распылитель не попала пыль и болезнетворные микроорганизмы. Также он является преградой для засорения отверстия. Колпачок предотвращает нечаянное нажатие на кнопку и герметизирует флакон.

Иногда бывает так, что распылитель перестает работать корректно в силу каких-то обстоятельств. В данном случае следующие действия помогут решить возможные проблемы в эксплуатации:

  • Можно проверить уровень препарата во флаконе, взглянув через смотровое стекло. Небольшой остаток жидкости может быть причиной того, что распылитель не работает;
  • В случае неправильной работы распылителя необходимо проверить флакон на наличие трещин или каких-либо повреждений;
  • При отсутствии подачи лекарства при нажатии на кнопку нужно проверить само отверстие наконечника на факт засорения. Но нельзя очищать канал какими-либо острыми предметами;
  • Наладить работу устройства можно с помощью действий, рекомендованных для начала работы с флаконом.

Согласно инструкции к Авамису, дозировка для взрослых и подростков (старше 12 лет) составляет 2 дозы (т.е. два впрыска в один носовой ход) единожды за день. После достижения ожидаемого терапевтического эффекта количество применяемого препарата снижают до 1 вспрыскивания один раз в день в каждый носовой ход. В течение суток максимальная доза Авамиса – 110 мкг, поддерживающая доза – 55 мкг за сутки.

Детям возрастной категории 6-12 лет показано использование спрея Авамис один раз в день по одной дозе в каждый носовой ход. Если требуется увеличение количества препарата, тогда можно вспрыскивать по 2 дозы 1 раз в день, но когда желаемый терапевтический эффект будет достигнут, также необходимо вернуться к начальной рекомендуемой дозе.

Людям пожилого возраста и людям, страдающим заболеваниями почек/ печени легкой и средней тяжести, нет необходимости корректировать дозировки спрея.

Длительность лечения препаратом назначается индивидуально врачом и зависит от времени действия аллергена.

Побочные действия Авамиса

Применение препарата может привести к некоторым побочным эффектам, о чем говорят отзывы об Авамисе:

  • Респираторные нарушения: язвенные поражения слизистой оболочки носа, носовое кровотечение;
  • Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, отек Квинке, анафилактический шок, крапивница;
  • Задержка роста у детей (при слишком длительном применении препарата).

Противопоказания к применению Авамиса

Некоторые отзывы об Авамисе доказывает тот факт, что препарат нельзя использовать людям с повышенной чувствительностью к его компонентам. Также противопоказан спрей пациентам, которые проходят терапию ритонавиром.

Не назначают данное средство детям до шести лет.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени применение Авамиса показано с крайней осторожностью и в небольших дозах.

Из отзывов об Авамисе известно, что лекарство в некоторых случаях рекомендуют беременным женщинам, но только если ожидаемая польза от его применения для здоровья матери выше, чем возможные риски негативного влияния на плод.

В период кормления грудью спрей назначают редко и в минимальных дозах, лечение в данном случае не должно быть длительным.

Дополнительная информация

Спрей Авамис выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз.

Хранить препарат можно три года при температуре, не превышающей 25 о С, в месте, куда не попадают прямые солнечные лучи.

После вскрытия флакона Авамис годен к использованию в течение двух месяцев.

В статье использовались материалы с сайтов:

«

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий